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중년건강

노안 개선 안약, 'Vuity(뷰티, 뷰이티)'와 국내 점안제 처방 현실

by 중년소나타 2025. 3. 30.
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노안 예방 및 개선을 위한 두 번째 편으로, 2021년 미국 FDA에서 승인한 세계 최초의 노안 치료 안약 'Vuity(뷰티, 뷰이티)'에 대해 알아봅니다. 더불어 이 혁신적인 안약이 아직 국내에 시판되지 못하고 있는 현실 속에서 의료계의 점안제 처방 현실과 대응도 고찰해 봅니다.

 

 

안약 점안제 뷰이티 썸네일

 

노안이란 : 노안의 원리와 원인

 

노안(presbyopia)은 나이가 들면서 자연스럽게 발생하는 시력 변화로, 가까운 물체에 초점을 맞추기 어려워지는 현상입니다. 이 현상의 원리와 원인은 다음과 같습니다.

 

수정체의 변화

노안의 주요 원인은 나이가 들면서 눈의 수정체가 경화되고 탄력성이 감소하는 것입니다. 젊었을 때 수정체는 매우 유연하여 모양을 쉽게 바꿀 수 있었지만, 나이가 들면서 α-crystallin 수준이 감소하고 수정체가 딱딱해집니다. 이로 인해 수정체가 가까운 거리에 초점을 맞추기 위해 필요한 곡률 변화를 만들지 못하게 됩니다.

모양체근과 조절 메커니즘

정상적인 초점 조절 과정(헬름홀츠 이론)에서는 모양체근이 수축하면 소대(zonular fibers)가 이완되어 수정체가 더 둥글게 변하고 굴절력이 증가합니다. 이것이 우리 눈이 가까운 물체에 초점을 맞추는 방법입니다. 그러나 수정체가 딱딱해지면 이 과정이 제대로 작동하지 않게 됩니다.

흥미롭게도, 일부 연구에 따르면 노안이 시작될 때 모양체근은 실제로 보상적으로 비대해져 젊었을 때보다 약 50% 더 강한 수축력을 가질 수 있지만, 수정체의 저항 증가로 인해 그 효과가 미미합니다.

조절력의 감소

우리의 조절력(초점을 맞추는 능력)은 나이에 따라 점진적으로 감소합니다.

  • 어린이: 약 20디옵터(50mm 거리에 초점 가능)
  • 25세: 약 10디옵터(100mm)
  • 60세: 약 0.5-1디옵터(1-2m 거리만 초점 가능)

노안의 진행

노안은 보통 40-65세 사이에 발생하며, 처음에는 가까운 글씨가 흐릿하게 보이고 독서나 작은 글씨를 볼 때 더 밝은 빛이 필요하게 됩니다. 시간이 지남에 따라 증상이 악화되어 50세에는 대부분 약 2디옵터의 안경이 필요하고, 60세쯤에는 3디옵터 이상이 필요할 수 있습니다.

 

노안은 불가피한 노화 과정의 일부로, 전 세계적으로 10억 명 이상이 이 문제로 고통받고 있습니다. 다행히도 안경, 콘택트렌즈 및 수술적 방법 등 다양한 치료 옵션이 있어 이러한 자연적인 시력 변화에 대처할 수 있습니다.

 

 

노안개선용 안약의 원리와 필요성


노안개선용 안약의 작용 원리

노안개선용 안약은 주로 두 가지 메커니즘을 통해 작용합니다.

동공 수축(미오틱) 방식

이 방식은 동공을 일시적으로 수축시켜 핀홀 효과(pinhole effect)를 만들어냅니다. 작아진 동공을 통해 들어오는 빛의 양은 제한되지만, 초점 심도가 증가하여 근거리 시력이 향상됩니다. 대표적인 약물인 VUITY는 필로카르핀 1.25% 성분을 사용하여 동공을 수축시키고, 눈의 자연적인 초점 조절 능력을 향상시킵니다. 이 방식은 원거리 시력에 크게 영향을 주지 않으면서 근거리 시력을 개선하는 장점이 있습니다.

수정체 연화(Lens-softening) 방식

이 방식은 나이가 들면서 딱딱해진 수정체의 유연성을 회복시키는 원리입니다. 노안은 근본적으로 수정체가 탄력을 잃어 가까운 거리에 초점을 맞추기 어려워지는 현상이므로, 수정체를 다시 부드럽게 만들어 조절력을 향상시키는 것이 목표입니다. 이런 유형의 안약은 초기 노안 단계에서 더 효과적이며, 노안의 자연적 진행을 늦출 수도 있습니다.

왜 노안개선용 안약이 필요한가?

비수술적 대안

노안을 개선하기 위한 전통적인 방법은 돋보기안경이나 수술이지만, 안약은 수술의 위험이나 불편함 없이 노안 증상을 개선할 수 있는 비침습적 대안을 제공합니다.

일시적이고 가역적인 해결책

안약의 효과는 보통 6~10시간 지속되므로, 필요할 때만 사용할 수 있는 융통성이 있습니다. 이는 영구적인 수술을 결정하기 전에 개선된 시력을 '체험'해볼 수 있는 기회를 제공합니다.

편의성 증가

안약은 40~50대 성인들에게 독서용 안경 없이도 스마트폰이나 책을 볼 수 있는 자유를 제공합니다. 특히 경미한 노안 환자(돋보기 도수 +2.00 이하)에게 적합하며, 일상생활의 편의성을 크게 향상시킵니다.

타겟 사용자

주로 초기~중등도 노안 환자(40~55세), 특히 조절력이 아직 일부 남아있지만 돋보기가 필요해지기 시작한 사람들에게 이상적입니다. 사용 후 15분 내에 효과가 나타나고 하루에 한 번 사용으로 충분하기 때문에 실용적인 해결책이 됩니다.

 

 

안약, 'Vuity(뷰티, 뷰이티)'

 

최근 Vuity(뷰티, 뷰이티)와 같은 안약이 개발되어 일부 노안 환자들이 안경이나 콘택트렌즈 없이도 가까운 거리를 볼 수 있게 되었습니다. Vuity는 2021년 10월 노안(presbyopia) 치료용 점안액으로 FDA가 승인한 최초이자 유일한 처방 안약으로, 40세 이상 성인에게 나타나는 근거리 시력 저하 문제를 일시적으로 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

 

 

작용 원리

Vuity(뷰티, 뷰이티)의 주성분은 필로카르핀 하이드로클로라이드(pilocarpine HCl) 1.25%로, 콜린성 무스카린 작용제입니다. 이 안약은 두 가지 주요 메커니즘으로 작용합니다.

  1. 홍채 괄약근을 수축시켜 동공을 작게 만들어 근거리와 중간 거리 시력을 개선합니다.
  2. 모양체 근육을 수축시켜 눈을 더 근시 상태로 만듭니다.

Vuity는 pHast™ 기술을 사용해 눈물막의 생리적 pH를 빠르게 조정하므로, 기존의 필로카르핀 제제보다 부작용이 적고 작용 시작이 빠릅니다.

효과 및 장점

  • 사용 후 약 15분 내에 효과가 나타나기 시작합니다.
  • 효과는 일반적으로 6~10시간 지속됩니다.
  • 근거리 시력을 개선하면서도 원거리 시력을 유지합니다.
  • 임상 시험에서 참가자들은 표준 시력 차트에서 한 달 사용 후 3줄을 더 읽을 수 있었습니다.
  • 독서용 안경을 착용할 필요성을 일시적으로 줄여줍니다.

부작용

  • 가장 흔한 부작용은 두통과 눈 충혈입니다.
  • 안약 점안 시 일시적인 따끔거림이 있을 수 있습니다(약 20-30초 지속).
  • 일부 사용자는 처음 사용 시 두통을 경험할 수 있지만, 이후 사용에서는 완화되는 경우가 많습니다.
  • 심각한 건강 문제를 일으킨 사례는 임상 시험에서 보고되지 않았습니다.

사용 적합성

Vuity는 +2까지의 추가 도수가 필요한 환자에게 가장 효과적입니다. 리뷰에 따르면 독서용 안경 도수가 1.00~1.25인 경미한 노안 환자에게 더 효과적이며, 2.00 이상의 도수가 필요한 환자에게는 효과가 떨어지는 걸로 나타났습니다.

그런데, 'Vuity(뷰티, 부이티)'는 아직 국내에 도입되지 않고 있습니다. 미국 현지 가격은 한 달 분량 가격이 약 80달러(한화 약 8만원), 보험 적용은 되지 않습니다.

 

국내 노안 점안제(안약) 처방 현실과 전망


허가된 노안 치료제의 부재

2025년 3월 현재 우리나라에서는 노안 치료를 위해 특별히 승인된 점안액이 존재하지 않습니다. 미국 FDA에서 2021년 승인한 '뷰티(Vuity)'는 필로카르핀 1.25%를 주성분으로 하며, 15분 내 근거리 시력 개선 효과를 보이지만 국내 허가 절차가 진행되지 않은 상태입니다.

이 제품은 동공 수축을 통해 핀홀 효과를 유발하고 수정체 조절력을 일시적으로 개선하는 메커니즘으로 작동하는데, 국내 도입 시기는 글로벌 제약사의 전략에 따라 현재 미정인 상태입니다.

오프라벨 처방의 현실

현재 국내 안과에서는 녹내장 치료제인 필로카르핀을 저농도(0.5~1%)로 조절해 노안 증상 완화에 활용하고 있습니다. 이는 모양체근 수축을 유도해 수정체 두께를 증가시키는 원리로, 약 4~6시간 동안 가까운 거리 시력이 개선됩니다. 그러나 이 방법은 공식적인 노안 적응증이 아닌 만큼, 다음과 같은 한계가 있습니다.

  • 부작용 가능성: 안구 자극, 두통, 동공 축소로 인한 야간 시야 감소
  • 효과의 제한성: +1.00~+2.00도 이내의 경증 노안에만 적용 가능
  • 법적 리스크: 식약처 미승인 용도 사용으로 인한 의료분쟁 우려

백내장 동반 환자의 수술적 접근

노안과 백내장이 동반된 경우 다초점 인공수정체 삽입술이 주요 치료 옵션입니다. 2023년 기준 국내 시행 건수의 35%가 이 수술을 선택했으며, 다음과 같은 렌즈 유형이 사용됩니다.

  1. 디퓨전 렌즈: 빛의 회절 현상을 이용해 원거리/중간거리/근거리 초점 동시 교정
  2. 굴절 렌즈: 각 영역별 도수 차이로 자연스러운 초점 전환 구현
  3. 확장 심도 렌즈(EDOF): 초점 심도를 확장해 중간거리 시력 최적화

수술 성공률은 80% 이상으로 보고되나, 약 20%에서 광학적 부작용(빛 번짐, 야간 시야 감소)이 발생합니다. 최근 2024년 도입된 광각 광학 설계 렌즈는 야간 시력 개선률을 15%p 향상시켰습니다.

 

개발 중인 신약 파이프라인


1. LNZ100 (아세클리딘 1.75%)

  • 기전: 무스카린 수용체 부분 작용제로 지속적 모양체근 자극
  • 장점: 투여 30분 내 효과 발현, 최대 10시간 작용 지속
  • 현황: 2024년 임상3상 완료, 2025년 상반기 FDA 승인 목표
  • 국내 도입: 2026년 예상

2. QLOSI(큐로시 )

  • 주성분: 필로카르핀 하이드로클로라이드 0.4%
  • 특징: 무보존제 일회용 점안액으로 복약 편의성 우수
  • 효과: 투약 1시간 후 근거리 시력 개선(3포인트 글자 더 읽기) 효과 40%, 두 번째 투약 후 50%까지 증가
  • 현황: 2023년 10월 FDA 승인 완료, 미국에서 이미 출시됨
  • 국내 도입: 옵투스제약이 243억원 규모 라이선스 계약 체결, 2026년 국내 출시 목표

3. 브리모콜 (Brimochol)

  • 조성: 카바콜 2.75% + 브리모니딘 0.1%
  • 특징: 교감/부교감 신경 이중 조절로 핀홀 효과 강화
  • 진행: 2023년 글로벌 3상 완료, 2025년 한국 임상 시작 예정

4. UNR844-Cl

  • 혁신성: 수정체 단백질 구조 재편을 통한 탄력성 회복
  • 차별점: 5~7개월 장기 효과 지속(단일 투여 기준)
  • 현재 단계: 2상 임상 중, 2027년 상용화 목표

 

향후 전망과 과제


2025년 3월 기준, 국내 노안 치료제 시장은 연간 1,200억 원 규모로 추정되며, 2030년까지 2,800억 원 성장이 예상됩니다. 주요 도전 과제는 다음과 같습니다.

  1. 급여 기준 마련: 노안을 질환이 아닌 노화 현상으로 분류한 현행 체계 개편 필요
  2. 부작용 관리 체계: 장기 사용 시 망막 박리 위험성 평가(필로카르핀 기준 0.03% 발생률)
  3. 환자 교육 강화: 수술 대비 약물 치료의 일시적 효과에 대한 이해도 제고

의료진들은 45세 이상 인구의 40%가 노안 증상을 경험하는 점을 고려할 때, 2026년 이후 다초점 안약과 수정체 재생 치료의 병행 시대가 열릴 것으로 전망합니다.

 

맺음말

 

이상 노안을 개선할 수 있는 안약, 'Vuity(뷰티, 뷰이티)'와 국내 점안제 처방 현실에 대해 알아보았습니다. 미국에서 입증된 Vuity(뷰티, 뷰이티)의 효과와 안전성은 우리나라 환자들에게도 기대를 불러일으키지만, 아직 국내 도입 시기가 불투명합니다.

다행히 QLOSI(큐로시)와 같은 새로운 치료제가 2026년 도입을 목표로 하고 있어, 우리나라에서도 근시일 내에 노안 안약 시대가 열릴 것으로 기대됩니다.

 

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